滚动到顶部

FDA批准Cabenuva,首个长效可注射HIV疗法

注射

该疗法将替代某些艾滋病毒感染者的每日药丸。

通过 特鲁迪环
2021年1月22日,美国东部标准时间下午3:23

现在,许多艾滋病毒感染者将能够通过每月注射而不是每天服用药来接受治疗。

美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)周四批准了ViiV Healthcare的Cabenuva,这是一种将cabotegravir和rilpivirine结合使用的注射方案。它是为有治疗经验的成年人设计的完整方案,这些成年人已经实现了病毒抑制,没有治疗失败的历史,并且对任何一种成分药物都没有已知或怀疑的耐药性。

“这是美国FDA批准的第一个针对HIV感染成年人的可注射,完整治疗方案,每月一次,” FDA新闻稿.

ViiV的官员和科学家说,每天必须服用一粒或多粒药会给某些HIV感染者带来依从性问题,因此选择每月一次注射很重要。

ViiV Healthcare北美业务负责人Lynn Baxter在一份声明中说:“ FDA对Cabenuva的批准代表着艾滋病治疗方式的转变,为艾滋病病毒感染者提供了一种全新的护理方法。” 公司新闻稿。 “ Cabenuva将治疗剂量天数从每年365天减少到每年12天。在ViiV Healthcare,我们致力于确保没有任何人感染艾滋病毒,并将这种首创的治疗方案添加到我们行业领先的创新药物产品组合中,进一步巩固了我们的使命。”

“在科学界中,我们认识到Cabenuva背后的创新是真正有意义的,”北卡罗来纳大学全球健康与传染病研究所的医学教授David Wohl博士补充道。 “这不仅是第一个完整的长效方案,可以大幅度减少用药频率,而且与以前的每日口服方案相比,它也是大多数临床试验参与者的首选。 FDA对Cabenuva的批准强调了以社区为中心的研究的价值,我很高兴这种新的选择将为艾滋病毒携带者提供。”

FDA还批准了Vocabria,一种Cabotegravir片剂,应在开始使用Cabenuva之前与口服利比韦林(Edurant)联用一个月,以确保药物耐受性良好,然后再转换为缓释注射剂。

加拿大的监管机构 批准的Cabenuva和Vocabria 于去年三月在该处使用,这是在任何地方首次批准的用于艾滋病毒的长效注射剂。

标签: 治疗, 新闻

来自我们的赞助商

读者评论()