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HIV治疗药物Doravirine有望在2018年获得FDA批准

Doravirine预计在第三阶段结果后于2018年获得FDA批准

在阿姆斯特丹举行的#AIDS2018全球会议上宣布,该药物是那些开始治疗的人的另一种创新。

2018年8月2日美国东部时间上午12:56

上图:黄凯丽博士 

在国际艾滋病会议(#AIDS2018)上,默克&Company,Inc.宣布了其研究性HIV治疗doravirine的第3期“ DRIVE-FORWARD”研究的第96周结果。

该药物正在等待FDA决定,目标行动日期定为2018年10月23日。

Carey Hwang博士是新型[MOU3]治疗方法的开发负责人,并谈到了他们在Doravirine中发现的一些弊端。 “到目前为止,我们在3期临床试验中看到的是,doravirine具有很强的功效,并且在两项针对成熟比较药物的3期临床试验中均显示出劣等的。我认为它解决了与该类中的第一代和第二代抗逆转录病毒药物,例如神经精神病学不良事件,高脂餐的服用要求以及某些药物之间的相互作用。在我们的第3期试验中,DRIVE-AHEAD能够证明与依非韦伦相比,在治疗48周中,doravirine具有更好的神经精神病学特征,神经精神病学不良事件比依非韦伦少得多,每种药物均与其他抗逆转录病毒药物联合使用。”

Hwang博士解释了该过程从开发创新疗法到获得FDA批准的过程。 “这些是我们赞助的大型试验,我们招募了世界各地的研究人员来招募参与者参加试验,以评估Doravirine对其他批准的抗逆转录病毒药物的疗效。主要功效终点是研究在这种情况下doravirine是否不逊于我们的竞争对手FDA-批准的比较药目前正在市场上销售。”

Hwang博士一直从事HIV的研究,从基础科学到转化研究,临床研究和患者护理,现在正在开发用于治疗HIV的新药。黄博士 上医学院 在西弗吉尼亚大学就读,并在范德比尔特大学(Vanderbilt University)完成了内科和传染病研究金的居留权。 “我也是一名临床医生,所以我在范德比尔特进行转化研究时在诊所治疗了艾滋病毒患者。”

黄医生从患者身上采集了血液样本,并将其带回实验室,以“更好地了解艾滋病毒在体内的活动。”尽管他想念与病人的关系,但“您与病人建立了一对一的关系,以帮助他们在个人层面上成功治疗艾滋病毒。”最终,当机会来开发新的抗逆转录病毒药物时,就很难放弃。 “如果您可以帮助开发一种可以改善艾滋病毒感染者生活的药物,那么就可能对数千甚至数千万人的生命产生积极影响。”

 

 

 

标签: 治疗 , 打破

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