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一日奇迹

艾滋病毒长期幸存者日

最新研究表明,一种新的单药疗法可以抵抗耐药性,同时增加依从性。

2018年5月18日美国东部时间上午9:48

对于艾滋病毒感染者来说,耐药性是一个日益严重的问题。由于抗逆转录病毒药物延长了HIV阳性人群的生命,并使这种病毒的生存变成了可以控制的慢性病,​​这意味着更多的波兹族人正在服用更长时间的药物。当前的艾滋病毒治疗方案涉及每天服用药物(正在进行更长期的治疗),这对于任何人来说都很难连续数年甚至数十年每周坚持7天,而又不会丢失一两剂。

结合起来,这些事实是产生耐药性的秘诀。特别是当治疗中断时,该病毒能够突变,并且可以对特定类别的药物(均具有共同的攻击方法)产生遗传免疫。

“尽管取得了重大进展,但与依从性和发展为HIV耐药性的风险有关的HIV治疗仍面临着临床挑战,” Johnson Johnson制药公司Janssen Scientific Affairs的医学总监Kimberley Brown& Johnson, tells 。 “在艾滋病毒的治疗中,依从性至关重要,因为错过几剂会导致耐药性,这会阻止一个人的药物治疗。然而,由于多种因素,包括药丸负担,便利性,耻辱感以及治疗的耐受性,艾滋病毒携带者常常会错过服药的剂量。”

抵抗力是一个重要的问题,但担心长期服用某些艾滋病毒药物也可能以其他方式对波兹族有害。联合药物疗法带来的一些最严重的副作用可能包括骨骼密度和肾脏相关问题。最终目标是提出新的疗法,以最大程度地减少这些问题。今年早些时候,在年度逆转录病毒和机会性感染会议上,研究人员揭示了Janssen每天一次的新型单片疗法的3期试验的进一步积极结果,希望能做到这一点。

布朗说,去年已提交美国食品和药物管理局批准,目前正在审查darunavir,cobicistat,恩曲他滨和替诺福韦alafenamide(D / C / F / TAF)。

“如果在美国获得批准,”布朗解释说,“ D / C / F / TAF可以为临床医生提供简化的治疗方案,该方案具有每天一次[单片治疗方案]的优势,并且具有持久性和高耐药性darunavir结合TAF对可能存在耐药性的HIV感染者的骨骼和肾脏安全性特征。”

该申请已提交治疗成人和12岁及12岁以上小儿HIV-1的申请,该申请基于正在进行的EMERALD和AMBER 3期试验的结果,布朗说:“证明了D / C / F /无论以前的治疗史如何,TAF都是广泛患者的重要治疗选择,包括先前有病毒学衰竭,有多种[抗逆转录病毒药物]经验的患者,以及在某些情况下,除研究以外的其他药物的基线[耐药相关突变]毒品。”

这些是重要的区别,因为过去几年中出现了许多新的HIV治疗方法,这些治疗方法专门针对从未接受过HIV治疗的人。这对刚被诊断出患有艾滋病毒的人来说是一个福音,但是那些经历过治疗失败的人(尤其是由于对多种抗逆转录病毒药物产生抵抗力的人)
还没有很多新选择。

先前的发现已经表明,D / C / F / TAF为那些面临耐药性或关注肾脏问题的人提供了新的希望。布朗说,最新的“在CROI上进行的分析与先前提供的关键数据一致,并且与医生在治疗具有不同水平的治疗经验的不同患者时面临的现实临床挑战有关。”

如果获得批准,该药物将是唯一的每日一次单药HIV鸡尾酒疗法,与darunavir和Tenofovir alafenamide结合使用,该药物已被证明具有降低耐药性的风险,而darunavir具有降低耐药性的风险与其他HIV药物相比,对肾脏和骨骼密度的损害较小。

EMERALD一直在研究艾滋病毒已经在抗逆转录病毒药物的帮助下得到控制的人们是否可以改用新药而不会带来负面影响。布朗说,使这项研究与众不同的一件事是对多种药物产生抗药性的参与者人数(因此,他们最需要寻找一种新的治疗方案来进行转换)。

布朗说:“与其他HIV转换研究不同,EMERALD的入组标准更具包容性,在临床实践中可能更具有治疗经验的患者代表,因为该研究纳入了先前曾有非达罗那韦病毒学失败,曾多次抗逆转录病毒治疗经验的患者以及已知的与研究药物以外的药物相关的基线耐药相关突变。但是,即使在这些更具包容性的标准下,我们在两项关键性试验中也看到了高响应率和低反弹率。”

这些分析证明了该药物作为患者重要治疗选择的潜力,而与先前的治疗史无关。它可能在今年晚些时候获得FDA的批准。

标签: 治疗

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