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新型Hep C治愈涵盖所有基因型

新型Hep C治愈涵盖所有基因型

两种新药组合可能很快会在欧盟和美国获得批准。

2017年8月18日美国东部时间上午5:00

欧洲药品 与美国食品药品监督管理局(FDA)相似,该机构用于人类的药用产品委员会正在推动两种新的抗病毒药物组合获得欧盟委员会的批准。该决定有望在今年晚些时候发布,随后可能还会要求FDA批准。

这两种组合是被认为是“泛型药物”的治疗方法,这意味着它们可用于所有丙型肝炎基因型。已知有六或七种基因型,疾病控制与预防中心报告“ HCV亚型超过50种”。基因型1在美国最常见,占乙型肝炎诊断的74%。根据杂志上,全世界只有四个人被鉴定为基因型7,而基因型4、5和6占不到丙型肝炎的1%。剩下的25%由基因型2和3代表。可能感染了多种基因型的病毒。

虽然泛型抗病毒药对每种基因型都有作用,但它们通常对特定基因型更有效。组合使用这些药物可以在对抗所有类型的丙型肝炎方面非常有效,这些新药在这方面取得了特别的成功。

根据CDC的说法,由于存在多种不同的基因型,因此病毒基因分型在治疗乙型肝炎中是必要的,但拥护者认为,全基因型药物的成功可能会消除对基因型测试的需要。这样可以简化诊断,并加快将患有丙型肝炎的患者送入护理和治愈疾病所需的时间。

寻求批准作为1型至6型丙型肝炎基因治疗的两种全基因型治疗方法是Maviret和Vosevi,两者均为每日一次药物。 Maviret由AbbVie制造,是NS3 / 4A蛋白酶抑制剂glecaprevir和NS5A抑制剂pibrentasvir的组合。

glecaprevir / pibrentasvir的临床试验显示,非常高的持续病毒学应答率,在1至6基因型中治愈了97.5%,包括那些较难治疗的基因3,严重肾脏疾病或肝硬化患者。

由吉利德科学公司(Gilead Sciences)生产的第二种产品Vosevi是NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir,NS5A抑制剂velpatasvir和NS3 / NS4蛋白酶抑制剂voxilaprevir的组合。 Sofosbuvir和velpatasvir已获批准作为组合产品Epclusa(也由Gilead制造)用于治疗基因型1至6。

Vosevi的临床试验表明,该组合治愈了95%的有或没有肝硬化的人,并导致96%的基因型3感染和肝硬化(最难治愈的人群之一)继续受到病毒抑制。

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