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创新的阴道环是一种新的艾滋病毒预防妇女方法

 阴道戒指

美国花费数百万美元来开发一个旨在帮助预防艾滋病毒的阴道环。

2017年10月5日1:53 AM EDT

米杀菌剂(IPM)的国际伙伴关系收到了奖励 美国国际发展局 (USAID)支持对妇女艾滋病毒预防设备进行持续研究。结合以前的奖项,这项新拨款(在未来5年分发)将IPM从USAID提供了9100万美元的总资金。

该奖项的具体目标是加速其每月阴道环的潜在卷展栏 - 一种由含有Dapivirine的柔性硅胶材料制成的装置,该硅胶抑制剂,其阻断艾滋病毒的复制在健康细胞内部的能力。环在1个月的过程中释放了大哌啶,为妇女提供了谨慎和长效的艾滋病毒预防方法 - Who Instry和更换设备本身。

在环上完成前一阶段3临床试验(渴望和戒指研究)查看了在马拉维,南非,乌干达和津巴布韦的4500多名女性中的设备的长期安全性和有效性。数据也包括在35个支持临床研究中。戒指表明,预防18-45岁的女性中的艾滋病毒传播均为安全有效,并且减少妇女获得艾滋病毒的血清风险总体上约30%(在21岁及以上的女性中看到更高水平的保护,他们更定期使用戒指)。

“这将是妇女预防艾滋病毒的第一个新产品,”Sharon Hillier Phd,杀微生物剂试验网络(MTN)的原理调查员和妇产科和生殖系生殖传染病研究主任匹兹堡大学医学院的科学。

新资金也将允许IPM加速3个月的大磷戒指的发展,为女性提供更大的便利,并降低了产品的年度成本。

最近的一项研究(MTN-023 / IPM 030)旨在提供有关批准戒指所需的安全性和可耐受性的必要信息,并包括18岁以下的女孩。“如果戒指被批准为18岁以上的女性,则为我们必须在手中拥有数据来表明,在年轻女性中,戒指也是安全的,“Hillier说。

7月,IPM提交了该产品,供审查欧洲药品局,目前正在努力向南非卫生产品监管机构,美国食品和药物管理局和其他非洲国家的监管机构提交申请。如果批准,大哌啶环将是专门为女性的生物医学艾滋病毒预防产品。

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