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发展前的一切安静

发展前的一切安静
2008年5月1日,美国东部时间上午12:00

治疗研究在去年的最后几个月达到了高潮。第一种口服进入抑制剂Selzentry已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,Isentress也被批准成为新的整合酶抑制剂类别中的第一种药物。而就在今年前几天,第二代非核苷Intelence获得了FDA的认可。

但是近几个月来,诸如这些里程碑之类的进步消息已经平静了下来,仔细观察开发流程可以发现,不久的将来的确将是平稳的。

尽管有149种不同的化合物正在研究中,但今年都不会推向市场。实际上,尽管临床试验中有27种实验药物,但尚无处于III期人体试验的“最后阶段”,即寻求FDA批准之前的最后研究阶段,而只有7种处于完全II期功效研究中。

好处是,尽管在可预见的将来不会批准任何新的抗HIV药物,但发展最快的药物通过以新的方式攻击病毒,比现有药物具有明显的优势,并且比同类药物更有效,产生较少的副作用或服用频率较低。明显的缺点是,大多数仍在数年之内。

人类研究药物

进入抑制剂:

HGS004(CCR5阻断剂抗体),I / II期,人类基因组科学
INCB9471(CCR5阻滞剂),II期,Incyte
PF232798(CCR5阻滞剂),I期,辉瑞
PRO140(CCR5阻断剂抗体),I / II期,Progenics
Suc-HSA(gp120阻滞剂),第一阶段,Sanquin
TAK220(CCR5阻断剂),第一期,Tobira(武田授权)
TAK652(CCR5阻断剂),第一期,Tobira(武田授权)
TNX355(CD4阻断剂抗体),第二阶段,Tanox和Biogen
Vicriviroc(CCR5阻滞剂),第二阶段,先灵P雅

整合酶抑制剂:

吉利德科学II期Elvitegravir(GS9137)
葛兰素史克/ Shionogi一期GSK364735

非核苷逆转录酶抑制剂:

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)一期70h(GW678248)
勃林格殷格翰公司BILR 355 / r BS,I / II期
利匹韦林(TMC278),Tibotec II期
UK435061,I / II期,辉瑞

核苷逆转录酶抑制剂:

RFS Pharma II期Amdoxovir
艾维西汀(AVX754),I / II期,Avexa
佐治亚大学I期DOT(二氧戊环胸腺嘧啶核苷)
依维他滨(ACH126),I / II期,阿奇里恩
海德堡制药I / II期Fosalvudine(阿洛夫定前药)
Racivir,I / II期,Pharmasset

蛋白酶抑制剂:

默克I期PPL100
红杉制药SPI452一期

其他课程:

贝那韦(PA457)(成熟抑制剂),第二阶段,Panacos
BI201(抗tat抗体),I期,BioInvent
KP1461(病毒衰减加速器),I / II期,科罗尼斯
PA1050040(堵气处理抑制剂),第一阶段,Panacos

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