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FDA批准Truvada预防HIV

FDA批准Truvada预防HIV
美国东部时间2012年7月16日下午5:26

美国食品药物管理局已批准Truvada用于降低HIV性传播的风险。

Truvada可用作暴露前预防,通常称为PrEP。这 FDA推荐 周一,特鲁瓦达(Truvada)也是一种抗逆转录药物,应“与更安全的性行为结合使用,以预防高危成年人的性感染艾滋病毒。然而,他们警告说,即使每天服用特鲁瓦达,也不能替代它安全的性行为。

FDA专员玛格丽特·A·汉堡在一份声明中说:“今天的批准标志着我们抗击艾滋病毒的重要里程碑。” “尽管有预防方法和策略来教育,测试和护理罹患该病的人,但每年仍有约50,000名美国成年人和青少年被诊断出感染了艾滋病毒。需要采取新的治疗方法和预防方法来应对这种疾病。这个国家的艾滋病毒流行。”

一项评估Truvada作为PrEP有效性的研究涉及对2499名艾滋病毒阴性男性和变性女性进行抽样调查,这些女性与男性发生性行为,且有艾滋病毒感染的高风险行为的证据,例如与阳性伴侣发生性行为前后不一致或没有使用安全套或未知的艾滋病毒感染状况,大量的性伴侣以及将性行为交换为商品。研究表明,Truvada与安慰剂相比可有效降低HIV感染风险42%。另一项针对4,758对异性恋夫妇的研究表明,其中一个伴侣是HIV阴性,而另一个伴侣是HIV阳性,与安慰剂相比,其风险降低了75%。

国家少数民族艾滋病委员会的莫伊斯·阿戈斯托周一说:“现在,对于易感染艾滋病毒的阴性人群,现在首次开出了一种药丸,使他们更容易感染该病毒,从而大大降低了他们的感染风险。”

但是,Agosto警告说,Truvada绝不是万能药,只有与传统的预防和降低风险策略(如使用避孕套)结合使用时才有效。”“抗逆转录病毒药物,例如Truvada,是具有强大功效的药物。潜在的严重副作用,” Agosto继续说道,“因此,PrEP仅应用于极易感染HIV的个人,包括血清反应不佳的夫妇,性工作者和男同性恋者。它的功效也直接与个人对方案的依从性有关,并且仅应由那些愿意定期服用的人使用。最后,可能已经感染艾滋病毒的人使用PrEP可能会增加耐药性的风险。”众议院少数党领袖南希·佩洛西(Nancy Pelosi)在周一的一份声明中称赞了这一声明,并表示她正在等待“艾滋病不过是可怕的一天” ,糟糕的记忆。”

她补充说:“ FDA批准具有高感染风险的个人批准使用抗逆转录病毒药物预防HIV的历史性决定,为我们提供了有效的新武器,以抗击HIV / AIDS。” “我们必须采取每一项减少感染艾滋病毒机会的策略,以此作为一种全面方法来挽救美国和世界各地的生命。这是我和我的选民感​​到自豪的一部分,这项开创性研究是在旧金山的格莱斯顿学院进行。”

艾滋病医疗保健基金会的迈克尔·温斯坦认为,FDA对Truvada的批准没有经过先验的HIV测试,是“无懈可击”的举动,“最终将使艾滋病毒预防工作倒退数年”。他补充说:“尽管有明确的混合研究支持,但从一开始我们就认为政府官员和其他人会急于做出判断,以赞成这种批准。同时,FDA建议在使用Truvada作为PrEP之前对HIV进行阴性测试,并指出具有“……未知或艾滋病毒阳性身分……”的人的使用被“禁忌”,它实际上丝毫没有要求以任何方式进行艾滋病毒检测,只是加强了吉利德包装上的“盒装警告”。”

公告仅在FDA发布两周后发布 得到正式认可的 在家快速进行HIV检测。

标签: 预防

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